制藥廠凈化車間是保證藥品質(zhì)量高度清潔的重要場(chǎng)所。該車間是制藥過(guò)程中發(fā)揮重要作用的工作區(qū)域,必須嚴(yán)格控制衛(wèi)生和環(huán)境。為確保凈化車間符合施工生產(chǎn)要求,設(shè)計(jì)中需要在空氣過(guò)濾設(shè)備、排氣系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備等方面增加相應(yīng)的處理措施。 通道、壁厚、凈化設(shè)備、操作臺(tái)等各方面的設(shè)施都要充分考慮凈化車間的設(shè)計(jì)。選擇建筑材料時(shí),必須選擇符合GMP要求的材料。(GoodManufacturingPractice,為了保證凈化車間的質(zhì)量,國(guó)際化藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料。與此同時(shí),在使用凈化車間時(shí),要嚴(yán)格按照操作規(guī)定使用,確保凈化車間的生產(chǎn)環(huán)境符合GMP規(guī)范。
為了保證車間的質(zhì)量和藥品質(zhì)量,凈化車間的建設(shè)需要嚴(yán)格按照設(shè)備和藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。為了保證車間內(nèi)的環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求,凈化車間必須遵循一定的“溫度、濕度、潔凈度”標(biāo)準(zhǔn)。而凈化車間的保潔更是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),必須建立完善的清潔程序,嚴(yán)格按照要求執(zhí)行,以確保潔凈度符合規(guī)定要求。